BI 1015550が進行性線維化性間質性肺疾患（PF-ILD）患者の肺機能を改善するかどうかを調査する研究

基本情報

NCT ID: NCT05321082
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,178
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

This study is open to adults with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs). People who have a form of PF-ILD other than Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) can join the study. If they already take nintedanib, they can continue treatment throughout the study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called BI 1015550 helps people with PF-ILD. Participants are put into 3 groups randomly, which means by chance. Participants in 2 groups take different doses of BI 1015550 as tablets twice a day. Participants in the placebo group take placebo tablets twice a day. Placebo tablets look like BI 1015550 tablets but do not contain any medicine. Participants are in the study for up to two and a half years. During the first year, they visit the study site 10 times. Afterwards, they visit the study site every 3 months. The doctors regularly test participants' lung function. The results of the lung function tests are compared between the groups. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

対象疾患

Lung Diseases, Interstitial

介入

BI 1015550(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (39)

福井大学医学部附属病院

Fukui, Yoshida-gun, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

藤田医科大学病院

Aichi, Toyoake, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Minato-ku, Japan

札幌医科大学附属病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

大阪医科薬科大学病院

Osaka, Takatsuki, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

一般社団法人慈山会医学研究所　付属坪井病院

Fukushima, Koriyama, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Kurume, Japan

自治医科大学附属病院

Tochigi, Shimotsuke, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

近畿大学病院

Osaka, Sakai, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

さいたま赤十字病院

Saitama, Saitama, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Hyogo, Himeji, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyogo, Kobe, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　神戸労災病院

Hyogo, Kobe, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Fukushima, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Fukuoka, Iizuka, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Tokyo, Ota-ku, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Kita-gun, Japan

県立広島病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Shizuoka, Hamamatsu, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Mitaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Osaka, Sakai, Japan