プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）/プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）治療歴のある進行食道がん患者を対象に、ペンブロリズマブ（MK-3475）併用の有無における治験薬の評価試験（MK-3475-06B）

基本情報

NCT ID: NCT05319730
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 230
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a Phase 1/2, multicenter, randomized, open-label umbrella platform study to evaluate the safety and efficacy of investigational agents with or without pembrolizumab and/or chemotherapy, for the treatment of participants with second line (2L) esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have previously been exposed to PD-1/PD-L1 based treatment.

対象疾患

Esophageal Squamous Cell Carcinoma

介入

Paclitaxel(DRUG)

Irinotecan(DRUG)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

MK-4830(BIOLOGICAL)

Lenvatinib(DRUG)

Sacituzumab tirumotecan(BIOLOGICAL)

Antihistamine(DRUG)

H2 Receptor Antagonist(DRUG)

Acetaminophen (or equivalent)(DRUG)

Dexamethasone (or equivalent)(DRUG)

Steroid Mouthwash (dexamethasone or equivalent)(DRUG)

Supportive care measures(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)