造血幹細胞移植（HSCT）または固形臓器移植（SOT）を受けた小児および青年におけるサイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療におけるマリバビルの安全性、忍容性、薬物動態、および抗ウイルス活性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT05319353
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 80
治験依頼者名: Takeda

概要

The main aim of this study is to find out the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of maribavir for the treatment of CMV infection in children and teenagers after HSCT or SOT and to identify the optimal dose of maribavir using a 200 milligrams (mg) tablet formulation or powder for oral suspension. The participants will be treated with maribavir for 8 weeks. Participants need to visit their doctor during 12-week follow-up period.

対象疾患

Cytomegalovirus (CMV)

介入

Maribavir(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Takeda Development Center Americas(INDUSTRY)

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

兵庫県立こども病院

Chiba, Japan(RECRUITING)

静岡県立こども病院

Aoi-ku, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

埼玉県立小児医療センター

Isehara-Shi, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi-Shi, Ôsaka, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Nagoya, Aiti, Japan(RECRUITING)