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移植後に新たに診断された多発性骨髄腫患者におけるエルラナタマブとレナリドミドの比較試験

基本情報

NCT ID
NCT05317416
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
811
治験依頼者名
Pfizer

概要

The purpose of this study is to evaluate whether elranatamab monotherapy can provide clinical benefit compared to lenalidomide monotherapy (control) in participants with newly diagnosed multiple myeloma after undergoing autologous stem cell transplant. In Part 1 and Part 2 of the study, participants in the study will either receive elranatamab (arm A and C) as an injection under the skin at the study clinic or lenalidomide orally once daily at home (arm B). Participation in the study will be approximately five years

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

Elranatamab(DRUG)
Lenalidomide(DRUG)
Lenalidomide(DRUG)
Elranatamab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (15)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

日本赤十字社医療センター

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Yahaba-cho, Iwate, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Yamagata, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan