局所性膀胱癌に対するエルダフィチニブ膀胱内送達システムの研究

基本情報

NCT ID: NCT05316155
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 235
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of the study in Part 1 (dose escalation) and in Part 2 (dose expansion) is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2D\[s\]) and evaluate preliminary clinical efficacy. Part 3 (dose expansion) will confirm safety and preliminary clinical activity at the RP2D. Part 4 (RP2D expansion; MoonRISe-2) will assess the overall complete response (CR) in participants with intermediate-risk-non-muscle invasive bladder cancer (IR-NMIBC; means the cancer cells are only in the bladder's inner lining).

対象疾患

非筋層浸潤性膀胱腫瘍

介入

Erdafitinib Intravesical Delivery System(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Kofu, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyama, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)