統合失調症の症状が十分にコントロールされていない被験者における補助的KarXTの長期安全性と忍容性を評価するための延長試験

基本情報

NCT ID

NCT05304767

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

280

治験依頼者名

Karuna Therapeutics

概要

This is a Phase 3, multicenter, 52-week, outpatient, open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and tolerability of adjunctive KarXT in subjects with schizophrenia with an inadequate response to their current antipsychotic treatment who previously completed the treatment period (Visit 8/Day 42 ± 3) of ARISE Study (KAR-012). The primary objective of the study is to assess the long-term safety and tolerability of adjunctive KarXT (a fixed dose combination of xanomeline and trospium chloride twice daily \[BID\]) in subjects with schizophrenia.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (2)