ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患患者におけるサトラリズマブの有効性、安全性、薬物動態および薬力学を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT05271409
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 152
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

The main objective of this study is to evaluate the efficacy of satralizumab compared with placebo based on time from randomization to the first occurrence of an adjudicated MOGAD relapse in the double-blind (DB) treatment period. Participants who experience an adjudicated relapse or complete the DB period can enter open-label extension (OLE) period. After the primary clinical cutoff date (CCOD), additional adolescent participants may be enrolled directly into the OLE period.

対象疾患

ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患（MOGAD）

介入

Satralizumab(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan(WITHDRAWN)

東北大学病院

Miyagi, Japan(RECRUITING)

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Saitama, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

一般財団法人脳神経疾患研究所　附属　南東北医療クリニック

Fukushima, Japan(RECRUITING)

東北医科薬科大学病院

Miyagi, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

東京慈恵会医科大学附属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

神戸大学医学部附属病院

Hyōgo, Japan(RECRUITING)

北里大学病院

Kanagawa, Japan(RECRUITING)

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan(RECRUITING)