高コレステロール血症の成人患者におけるエンクリチド塩化物（MK-0616経口PCSK9阻害剤）の有効性および安全性に関する研究（MK-0616-008）

基本情報

NCT ID: NCT05261126
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 381
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of enclitide chloride, an oral PCSK9 inhibitor, in lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in participants with hypercholesterolemia. The primary hypothesis is that at least one of the four doses of enclitide chloride tested in this study is superior to placebo on percent change from baseline in LDL-C at Week 8.

対象疾患

HypercholesterolemiaFamilial Hypercholesterolemia

介入

Enclitide Chloride(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

清和医院

Adachi-ku, Tokyo, Japan

医療法人平心会　ＴｏＣＲＯＭクリニック

Suita-shi, Osaka, Japan

Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic ( Site 1601)

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

きただ内科クリニック

Osaka, Osaka, Japan

医療法人社団久福会　関野病院

Toshimaku, Tokyo, Japan

京都岡本記念病院

Kuse-gun Kumiyama-cho, Kyoto, Japan

meiwa hospital ( Site 1602)

Chiyoda-ku, Tokyo, Japan