新規診断多発性骨髄腫患者におけるダラツムマブ、ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン（DVRd）投与後にシルタカブタゲンオートロイセルを投与する試験と、ダラツムマブ、ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン（DVRd）投与後に自家幹細胞移植（ASCT）を行う試験

基本情報

NCT ID: NCT05257083
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 759
治験依頼者名: European Myeloma Network B.V.

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy of Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) in newly diagnosed multiple myeloma patients.

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

Daratumumab(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Lenalidomide(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Cilta-cel(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Fludarabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

Stichting European Myeloma Network(NETWORK)

実施施設 (10)

Tohoku University Hospital - Hematology

Tōhoku, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

岡山済生会県庁内診療所

Okayama, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Japan

総合病院浦河赤十字病院

Shibuya City, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

Kyushu University Hospital - Hematology/Oncology

Fukuoka, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan