HER2陽性転移性大腸癌の一次治療におけるツカチニブとトラスツズマブおよびmFOLFOX6の併用療法と標準治療との比較試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05253651
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 400
- 治験依頼者名
- Seagen Inc.
概要
This study is being done to find out if tucatinib with other cancer drugs works better than standard of care to treat participants with HER2 positive colorectal cancer. This study will also determine what side effects happen when participants take this combination of drugs. A side effect is anything a drug does to the body besides treating your disease. Participants in this study have colorectal cancer that has spread through the body (metastatic) and/or cannot be removed with surgery (unresectable). Participants will be assigned randomly to the tucatinib group or standard of care group. The tucatinib group will get tucatinib, trastuzumab, and mFOLFOX6. The standard of care group will get either: * mFOLFOX6 alone, * mFOLFOX6 with bevacizumab, or * mFOLFOX6 with cetuximab mFOLFOX6 is a combination of multiple drugs. All of the drugs given in this study are used to treat this type of cancer.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (16)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osakasayama-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター
Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)
独立行政法人労働者健康安全機構 神戸労災病院
Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa-shi, Chiba, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
千葉県がんセンター
Chiba, Chiba, Japan(RECRUITING)
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan(RECRUITING)
大阪大学医学部附属病院
Suita-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)