日本人参加者におけるRSウイルス（RSV）媒介性下気道疾患（LRTD）の予防を目的としたアデノウイルス血清型26.RSV.Pre-Fusion F（Ad26.RSV.preF）ベースのワクチンの研究

基本情報

NCT ID: NCT05242432
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,192
治験依頼者名: Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

The purpose of the study is to evaluate the efficacy of study vaccine in the prevention of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)-confirmed RSV mediated- lower Respiratory Tract Disease (LRTD) over one RSV season when compared to placebo in adults aged 60 years and above and to demonstrate the non-inferiority of the vaccine in high-risk adults aged 20 to 59 years versus in adults aged 60 years and older in terms of humoral immune response.

対象疾患

Respiratory Syncytial Virus Prevention

介入

Ad26/protein preF RSV Vaccine(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (30)

医療法人広島ステーションクリニック

Hiroshima, Japan

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Japan

Satou Hospital Miyagi

Osaki-shi, Japan

Kouwakai Kouwa Clinic

Toshima-ku, Japan

Hanabusakai Shinei Clinic

Suginami-ku, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Japan

社会医療法人誠光会　淡海ふれあい病院

Kusatsu-shi, Japan

Tokyo-Eki Center-Building Clinic

Chūōku, Japan

一般社団法人　ＩＣＲ　附属　クリニカルリサーチ東京病院

Shinjuku-ku, Japan

土浦ベリルクリニック

Tsuchiura-shi, Japan

Jakushikai Banno Clinic

Ōta-ku, Japan

大同病院

Nagoya, Japan

Tokyo Asbo Clinic

Chūōku, Japan

Doujin Memorial Meiwa Hospital

Chiyoda-ku, Japan

Ishinkai Oda Clinic

Shinjyuku-ku, Japan

池袋メトロポリタンクリニック

Tokyo-To, Japan

医療法人社団福和会　福和クリニック

Chūō, Japan

医療法人　秀嶺会　東濃中央クリニック

Mizunami-shi, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Iizuka, Japan

医療法人徳洲会　中部徳洲会病院

Nakagami-gun, Japan

Hanabusakai Shimamura Memorial Hospital

Nerima-ku, Japan

医療法人社団　如水会　オリーブ高松メディカルクリニック

Takamatsu, Japan

医療法人社団聖光会　聖光会病院

Hachioji-shi, Japan

医療法人　天神総合クリニック

Fukuoka, Japan

医療法人社団敬知会　下北沢トモクリニック

Setagaya-ku, Japan

医療法人千里中央駅前クリニック

Toyonaka-shi, Japan

医療法人社団昭峰会　戸田内科・脳神経内科

Akashi-shi, Japan

医療法人沖縄徳洲会　南部徳洲会病院

Shimajiri-Gun, Japan

Yotsubashi Clinic

Osaka, Japan