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腎摘出術後の淡明細胞腎細胞癌患者を対象とした、ベルズチファン(MK-6482)とペムブロリズマブ(MK-3475)の併用とプラセボとペムブロリズマブの併用を比較する試験(MK-6482-022)

基本情報

NCT ID
NCT05239728
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,800
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of oral belzutifan (MK-6482) plus intravenous (IV) pembrolizumab (MK-3475) compared to placebo plus pembrolizumab, in the adjuvant treatment of Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) post nephrectomy. The primary study hypothesis is that belzutifan plus pembrolizumab is superior to placebo plus pembrolizumab with respect to disease-free survival (DFS).

対象疾患

Carcinoma, Renal Cell

介入

Belzutifan(DRUG)
Pembrolizumab(BIOLOGICAL)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (21)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Chiba, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

ベルランド総合病院

Sakai, Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

国立大学法人 富山大学附属病院

Toyoma, Toyama, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan