腎摘出術後の淡明細胞腎細胞癌患者を対象とした、ベルズチファン(MK-6482)とペムブロリズマブ(MK-3475)の併用とプラセボとペムブロリズマブの併用を比較する試験(MK-6482-022)
基本情報
- NCT ID
- NCT05239728
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,800
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of oral belzutifan (MK-6482) plus intravenous (IV) pembrolizumab (MK-3475) compared to placebo plus pembrolizumab, in the adjuvant treatment of Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) post nephrectomy. The primary study hypothesis is that belzutifan plus pembrolizumab is superior to placebo plus pembrolizumab with respect to disease-free survival (DFS).
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (21)
東京女子医科大学病院
Tokyo, Japan
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi-ken, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Minato-ku, Tokyo, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
東邦大学医療センター佐倉病院
Sakura, Chiba, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan
ベルランド総合病院
Sakai, Osaka, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
浜松医科大学医学部附属病院
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
国立大学法人 富山大学附属病院
Toyoma, Toyama, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan