双極性 I 障害に伴う大うつ病エピソード (双極性 I 型うつ病) 患者における治験薬の長期安全性および忍容性を判断する臨床試験。

基本情報

NCT ID: NCT05227209
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 64
治験依頼者名: Sumitomo Pharma America, Inc.

概要

This is a clinical trial to determine the long-term safety and tolerability of an investigational drug in people with Major Depressive Episode Associated with Bipolar I Disorder (Bipolar I Depression). Participants in the study will receive the drug being studied. This study is accepting male and female participants between 18 and 65 years old who have completed Study SEP380-301. This study will be conducted in approximately 90 study centers worldwide. The treatment duration for this study is one (1) year.

対象疾患

Depressive Episodes, Bipolar I Depression

介入

SEP-4199 CR(DRUG)

依頼者（Sponsor）

住友ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (34)

医療法人社団ひさわ会　久野マインズタワークリニック

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

手稲渓仁会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

Etoh Mental Clinic

Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan

Himorogi Psychiatric Institute

Shinjuku-Ku, Tokyo-To, Japan

メンタルクリニック桜坂

Fukuoka, Fukuoka, Japan

不知火病院

Omuta-shi, Fukuoka, Japan

Minami-Aoyama Antique Street Clinic

Minatoku, Tokyo-To, Japan

たつたクリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

Someikai Kanagami Clinic

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

北池袋こころのクリニック

Toshima-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人こころのオアシス　淀川こころのクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

ひろメンタルクリニック

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Jisenkai Nanko Psychiatric Institute

Shirakawa-shi, Fukushima, Japan

医療法人社団大悟会　三軒茶屋なかむらメンタルクリニック

Setagaya-Ku, Tokyo-To, Japan

Senzoku Psychosomatic Clinic

Meguro-ku, Tokyo-To, Japan

武蔵小杉Ｊこころのクリニック

Kawasaki, Kanagawa, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

あざみ野メンタルクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

参宮橋こころのクリニック

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人社団櫻和会　櫻和メンタルクリニック

Toshima-ku, Tokyo-To, Japan

Shinseikai Kaku Mental Clinic

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Kumamoto, Japan

Uguisudani Mental Clinic

Taito-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人　慶要会　小倉めんたるクリニック

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

虹と海のホスピタル

Karatsu-shi, Saga-ken, Japan

Sangenjaya Neurology- Psychosomatic Clinic

Setagaya-Ku, Tokyo-To, Japan

広田クリニック

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

医療法人八重会たまきクリニック

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Tokyo-To, Japan

Cerisier Heart Clinic

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

北千住ハートケアクリニック

Nakano, Tokyo-To, Japan

はたけやまクリニック

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

城間クリニック

Urasoe-shi, Okinawa, Japan

医療法人裕和会ゆたか内科　消化器科クリニック

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan