転移性非小細胞肺癌患者を対象とした、ペムブロリズマブ/ビボストリマブ配合剤（MK-7684A）と化学療法の併用とペムブロリズマブ+化学療法の併用を比較する試験（MK-7684A-007/KEYVIBE-007）

基本情報

NCT ID: NCT05226598
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 739
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The primary hypothesis is that pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) in combination with chemotherapy is superior to pembrolizumab in combination with chemotherapy with respect to overall survival (OS) in participants with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) tumor proportion score (TPS) ≥1%.

対象疾患

転移性非小細胞肺がん

介入

Pembrolizumab/Vibostolimab(BIOLOGICAL)

Carboplatin(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Nab-paclitaxel(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Saitama, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nakatogari, Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa, Tokyo, Japan