進展型小細胞肺癌の第一選択治療におけるペムブロリズマブ/ビボストリマブ（MK-7684A）またはアテゾリズマブと化学療法の併用（MK-7684A-008/KEYVIBE-008）

基本情報

NCT ID: NCT05224141
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 460
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This study will evaluate the combination of a fixed dose pembrolizumab/vibostolimab co-formulation (MK-7684A) with etoposide/platinum chemotherapy followed by MK-7684A compared to the combination of atezolizumab with etoposide/platinum chemotherapy followed by atezolizumab in the first-line treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC). The primary hypothesis is, with respect to overall survival, MK-7684A in combination with the background therapy of etoposide/platinum followed by MK-7684A, is superior to atezolizumab in combination with the background therapy of etoposide/platinum followed by atezolizumab.

対象疾患

Small Cell Lung Carcinoma

介入

Pembrolizumab/Vibostolimab Co-Formulation(BIOLOGICAL)

Saline placebo(DRUG)

Etoposide(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Atezolizumab(BIOLOGICAL)

Carboplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nakatogari, Shizuoka, Japan