ブライトライン1:脱分化型脂肪肉腫と呼ばれる癌患者におけるブリギマドリン(BI 907828)とドキソルビシンの比較試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05218499
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 400
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This study is open to people with a type of cancer called dedifferentiated liposarcoma. People with advanced liposarcoma aged 18 or older who are not receiving any other cancer treatment can participate. The purpose of this study is to compare a medicine called brigimadlin (BI 907828) with doxorubicin in people with liposarcoma. Brigimadlin (BI 907828) is a so-called MDM2 inhibitor that is being developed to treat cancer. Doxorubicin is a medicine already used to treat cancer including liposarcoma. During the study, participants get either brigimadlin (BI 907828) or doxorubicin. Every 3 weeks, participants take brigimadlin (BI 907828) as tablets or doxorubicin as an infusion into a vein. Participants can switch to brigimadlin (BI 907828) treatment if they did not benefit from doxorubicin treatment. Participants can continue treatment in the study as long as they benefit from it and can tolerate it. Doctors regularly check the size of the tumour and check whether it has spread to other parts of the body. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (10)
名古屋大学医学部附属病院
Aichi, Nagoya, Japan
東北大学病院
Miyagi, Sendai, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Koto-ku, Japan
愛知県がんセンター
Aichi, Nagoya, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Chuo-ku, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama, Japan