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ブライトライン1:脱分化型脂肪肉腫と呼ばれる癌患者におけるブリギマドリン(BI 907828)とドキソルビシンの比較試験

基本情報

NCT ID
NCT05218499
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2/第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
400
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This study is open to people with a type of cancer called dedifferentiated liposarcoma. People with advanced liposarcoma aged 18 or older who are not receiving any other cancer treatment can participate. The purpose of this study is to compare a medicine called brigimadlin (BI 907828) with doxorubicin in people with liposarcoma. Brigimadlin (BI 907828) is a so-called MDM2 inhibitor that is being developed to treat cancer. Doxorubicin is a medicine already used to treat cancer including liposarcoma. During the study, participants get either brigimadlin (BI 907828) or doxorubicin. Every 3 weeks, participants take brigimadlin (BI 907828) as tablets or doxorubicin as an infusion into a vein. Participants can switch to brigimadlin (BI 907828) treatment if they did not benefit from doxorubicin treatment. Participants can continue treatment in the study as long as they benefit from it and can tolerate it. Doctors regularly check the size of the tumour and check whether it has spread to other parts of the body. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

対象疾患

Liposarcoma, Dedifferentiated

介入

Brigimadlin(DRUG)
Doxorubicin(DRUG)

実施施設 (10)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Nagoya, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Koto-ku, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Nagoya, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Chuo-ku, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama, Japan