ファブリー病患者（16歳以上）における神経障害性疼痛および腹痛に対するベングルスタット錠の効果を評価する試験

基本情報

NCT ID

NCT05206773

ステータス

実施中（募集終了）

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

122

治験依頼者名

Sanofi

概要

本試験は、16歳以上のファブリー病患者で、未治療または6ヶ月以上治療を受けていない患者を対象に、ファブリー病の神経障害性疼痛および腹痛症状に対するベングルスタットの効果を評価する、12ヶ月間の並行投与、第3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験です。 * 試験来院は約3ヶ月ごとに行います。 * 二重盲検期間の後には、二重盲検期間を完了した患者に対し、さらに12ヶ月間または共通試験治療終了日（CSEOTD）までベングルスタットによる治療を行う非盲検延長試験（OLE）を実施します。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）