双極性I型障害に伴う大うつ病エピソードの治療を目的とした治験薬の臨床試験。

基本情報

NCT ID: NCT05169710
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 83
治験依頼者名: Sumitomo Pharma America, Inc.

概要

A clinical trial to study the efficacy and safety of an investigational drug in people with major depressive episodes associated with with Bipolar I disorder (bipolar I depression) Participants in the study will either receive the drug being studied or a placebo. The study will be conducted in approximately 90 sites in North America, Europe, Latin America and Japan. It will be have both male and female participants ages 18-65. Participation in the study will be approximately 10 weeks.

対象疾患

Depressive Episodes, Bipolar I Depression

介入

SEP-4199 CR 200 mg(DRUG)

SEP-4199 CR 400 mg(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

住友ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (35)

医療法人社団ひさわ会　久野マインズタワークリニック

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

手稲渓仁会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

メンタルクリニック桜坂

Fukuoka, Fukuoka, Japan

不知火病院

Omuta-shi, Fukuoka, Japan

たつたクリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

北池袋こころのクリニック

Toshima-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人こころのオアシス　淀川こころのクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

ひろメンタルクリニック

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人社団大悟会　三軒茶屋なかむらメンタルクリニック

Setagaya-ku, Tokyo-To, Japan

Shinseikai Kaku Mental Clinic

Fukuoka, Fukuoka, Japan

武蔵小杉Ｊこころのクリニック

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

Minami-Aoyama Antique Street Clinic

Minatoku, Tokyo-To, Japan

Etoh Mental Clinic

Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

あざみ野メンタルクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

参宮橋こころのクリニック

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人社団櫻和会　櫻和メンタルクリニック

Toshima-ku, Tokyo-To, Japan

Senzoku Psychosomatic Clinic

Meguro-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Kumamoto, Japan

Sangenjaya Neurology- Psychosomatic Clinic

Setagaya-ku, Tokyo-To, Japan

あかりクリニック

Naha, Okinawa, Japan

医療法人　慶要会　小倉めんたるクリニック

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

虹と海のホスピタル

Karatsu-shi, Saga-ken, Japan

広田クリニック

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

Himorogi Psychiatric Institute

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan

Someikai Kanagami Clinic

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

医療法人八重会たまきクリニック

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Tokyo-To, Japan

Jisenkai Nanko Psychiatric Institute

Shirakawa-shi, Fukushima, Japan

Cerisier Heart Clinic

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

北千住ハートケアクリニック

Nakano, Tokyo-To, Japan

はたけやまクリニック

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

Uguisudani Mental Clinic

Taito-ku, Tokyo-To, Japan

城間クリニック

Urasoe-shi, Okinawa, Japan

医療法人裕和会ゆたか内科　消化器科クリニック

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan