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トプコン眼圧計TRK-3の臨床研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05167773
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- -
- 試験タイプ
- 観察
- 目標被験者数
- 139
- 治験依頼者名
- Topcon Corporation
概要
The study will assess the TRK-3 for conformity to ISO 8612:2009, JIS T7312:2015, and ANSI Z80.10-2014 Ophthalmic Instruments - Tonometers, to the FDA Guidance for Industry and FDA Staff, Tonometer-Premarket Notification \[510(k)\] Submissions, and the applicable Supplemental Information Sheet.
対象疾患
Intraocular Pressure
介入
tonometer(DEVICE)
依頼者（Sponsor）
Topcon(INDUSTRY)
実施施設 (2)
Seiyo Clinic
Tokyo, Japan
医）かとう眼科医院
Tokyo, Japan