ドラベ症候群またはレノックス・ガストー症候群の小児および成人におけるソチクレスタットの追加療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT05163314
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 352
治験依頼者名: Takeda

概要

The main aim of the study is to learn if soticlestat, when given as an add-on therapy, reduces the number of seizures in children and adults with Dravet Syndrome (DS) or Lennox-Gastaut Syndrome (LGS). Participants will receive their standard anti-seizure therapy, plus tablets of soticlestat. There will be scheduled visits and follow-up phone calls throughout the study.

対象疾患

Dravet Syndrome (DS)Lennox Gastaut Syndrome (LGS)

介入

Soticlestat(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (13)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Omura-Shi, Nagasaki, Japan

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Kodaira-Shi, Tokyo, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute-Shi, Aiti, Japan

独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター

Shizuoka, Shizuoka, Japan

医療法人　香博会　安原こどもクリニック

Neyagawa, Osaka, Japan

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院

Niigata, Niigata, Japan

東京都立東大和療育センター分園　よつぎ療育園

Kumamoto, Kumamoto, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

地方独立行政法人　福岡市立病院機構　福岡市立こども病院

Fukuoka, Hukuoka, Japan

北海道大学病院

Chuo-Ku, Tokyo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-Shi, Osaka, Japan