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再発性小細胞肺癌患者におけるルルビネクテジン単剤またはイリノテカンとの併用とトポテカンまたはイリノテカンの併用との比較臨床試験(LAGOON)

基本情報

NCT ID
NCT05153239
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
705
治験依頼者名
PharmaMar

概要

Multicenter, open-label, randomized, controlled phase III clinical trial to evaluate and compare the activity and safety of two experimental arms consisting of lurbinectedin as single agent (Group A) or the combination of lurbinectedin with irinotecan (Group B) versus Investigator's Choice (topotecan or irinotecan) as control arm (Group C), in Small-cell Lung Cancer (SCLC) patients who failed one prior platinum-containing line.

対象疾患

Relapsed Small Cell Lung Cancer

介入

Irinotecan(DRUG)
Lurbinectedin(DRUG)
Irinotecan(DRUG)
Topotecan(DRUG)
Lurbinectedin(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Pharmamar(INDUSTRY)

実施施設 (14)

和泉市立総合医療センター

Izumi, Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

市立岸和田市民病院

Kishiwada, Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院付属予防医療プラザ

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター

Habikino, Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Izumi, Osaka, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Aomori, Japan