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HER2陽性進行性または転移性胃癌および食道癌患者におけるザニダタマブと化学療法の併用とティスレリズマブの併用に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT05152147
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
920
治験依頼者名
Jazz Pharmaceuticals

概要

This study is being done to find out if zanidatamab, when given with chemotherapy plus or minus tislelizumab, is safe and works better than trastuzumab given with chemotherapy. The patients in this study will have advanced human epidermal growth factor 2 (HER2)-positive stomach and esophageal cancers that are no longer treatable with surgery (unresectable) or chemoradiation, and/or have grown or spread to other parts of the body (metastatic).

対象疾患

Gastric NeoplasmsGastroesophageal AdenocarcinomaEsophageal Adenocarcinoma

介入

Zanidatamab(DRUG)
Tislelizumab(DRUG)
Trastuzumab(DRUG)
Capecitabine(DRUG)
Oxaliplatin(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
5-Fluorouracil(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Beone(UNKNOWN)
Jazz(INDUSTRY)

実施施設 (21)

大崎市民病院

Osaki-Shi, Miyagi, Japan

群馬県立がんセンター

Ota-shi, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

茨城県立中央病院

Kasama-Shi, Ibaraki, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki-Shi, Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina, Japan

近畿大学病院

Ōsaka-sayama, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki-Shi, Okayama-ken, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Sakyo-ku, Kyoto-shi, Japan

Kumamoto University Hospital - Honjo-Kuhonji Campus A

Chuo-Ku, Kumamoto, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi-shi, Hyôgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama-Shi Asahi-Ku, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-Gun Miki-Cho, Kagawa-ken, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Gihu, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-Shi, Osaka, Japan