ALS患者を対象とした経口エダラボンの有効性と安全性に関する継続試験

基本情報

NCT ID: NCT05151471
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 202
治験依頼者名: Tanabe Pharma America, Inc.

概要

To evaluate and compare the efficacy of two dosing regimens of oral edaravone in subjects with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), based on the time from the randomization date in Study MT-1186-A02 to at least a 12-point decrease in Revised ALS Functional Rating Score (ALSFRS-R) or death, whichever happens first, over the course of the study or until oral edaravone is commercially available in that country

対象疾患

ALS

介入

MT-1186(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構　医王病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

関西電力株式会社　関西電力病院

Osaka, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　東名古屋病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター

Shizuoka, Shizuoka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構熊本総合病院附属クリニック

Kōshi, Kumamoto, Japan

独立行政法人国立病院機構千葉東病院

Chiba, Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構宇多野病院

Kyoto, Kyoto, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター

Toyonaka, Osaka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立神経病院

Fuchū, Tokyo, Japan

Saitama Neuropsychiatric Institute

Saitama, Japan

医療法人財団　華林会　村上華林堂病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Fukushima, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Ōta-ku, Tokyo, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Kagawa-ken, Japan