HER2陰性で切除不能な進行性または再発性胃癌（食道胃接合部癌を含む）の化学療法未治療患者を対象に、ONO-4538とイピリムマブおよび化学療法を併用した場合の有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT05144854
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 626
治験依頼者名: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

概要

This study is to compare and evaluate the efficacy and safety of ONO-4538 in combination with ipilimumab and chemotherapy versus chemotherapy in chemotherapy-naïve participants with HER2-negative unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer).

対象疾患

Gastric Cancer

介入

Ipilimumab(DRUG)

Oxaliplatin(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

ONO-4538(DRUG)

S-1(DRUG)

依頼者（Sponsor）

小野薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

大崎市民病院

Osaki-shi, Miyagi, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Kitaadati-gun, Saitama, Japan

東京科学大学　保健管理センター　湯島保健管理センター

Minato-ku, Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka-shi, Saitama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan