60歳以上の成人を対象とした、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を標的としたmRNA-1345ワクチンの安全性と有効性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05127434
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 36,814
- 治験依頼者名
- ModernaTX, Inc.
概要
The main purpose of Part A of this study is to evaluate the safety and tolerability of mRNA-1345 vaccine and to demonstrate the efficacy of a single dose of mRNA-1345 vaccine in the prevention of a first episode of RSV-associated lower respiratory tract disease (RSV-LRTD) as compared with placebo from 14 days postinjection through 12 months. The main purpose of Part B of this study is to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of a booster dose (BD) of mRNA-1345 administered 24 months after the primary dose.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (10)
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
SOUSEIKAI PS Clinic
Fukuoka, Japan
医療法人社団明日望 東京アスボクリニック
Chuo-ku, Tokyo, Japan
ブックスクリニック福岡
Hakata-ku, Fukuoka, Japan
医療法人社団久福会 関野病院
Toshima-ku, Tokyo, Japan
医療法人社団慶幸会 東新宿クリニック
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
ニューハート・ワタナベ国際病院
Suginami-ku, Tokyo, Japan
福井総合クリニック
Fukui-shi, Fukui, Japan
医療法人 天神総合クリニック
Fukuoka, Fukuoka, Japan
元町たかつか内科クリニック
Naka-ku, Yokohama-ku, Kanagawa, Japan