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手術不能または転移性HR陽性HER2陰性乳がん患者で、1～2種類の全身化学療法による治療を受けた患者を対象とした、Dato-DXdと治験担当医選択化学療法（ICC）を比較する第3相非盲検ランダム化試験（TROPION-Breast01）
基本情報
- NCT ID
- NCT05104866
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 732
- 治験依頼者名
- AstraZeneca
概要
The study will evaluate the safety and efficacy of datopotamab deruxtecan (also known as Dato-DXd, DS-1062a), when compared with Investigator's choice of standard of care single-agent chemotherapy (eribulin, capecitabine, vinorelbine, or gemcitabine) in participants with inoperable or metastatic HR-positive, HER2- negative breast cancer who have been treated with one or two prior lines of systemic chemotherapy.
対象疾患
乳癌
介入
Dato-DXd(DRUG)
Capecitabine(DRUG)
Gemcitabine(DRUG)
Eribulin(DRUG)
Vinorelbine(DRUG)
依頼者（Sponsor）
第一三共株式会社(INDUSTRY)
アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)