進行性MTAP遺伝子変異陽性固形腫瘍患者を対象としたAMG 193試験（MTAPESTRY 101）

基本情報

NCT ID: NCT05094336
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 329
治験依頼者名: Amgen

概要

The primary objective of Parts 1 and 2 of this study is to evaluate the safety, tolerability, and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommended phase 2 dose (RP2D) of AMG 193 alone and in combination with docetaxel in adult participants with metastatic or locally advanced methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-null solid tumors. The primary objective of Part 3 of this study is to evaluate the efficacy of AMG 193 in adult participants with metastatic or locally advanced MTAP-null solid tumors.

対象疾患

Advanced MTAP-null Solid Tumors

介入

AMG 193(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Comparator AMG 193 Test Tablet(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan