再発性または難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、ダラツムマブ皮下注射（SC）とテクリスマブの併用（Tec-Dara）と、ダラツムマブSC、ポマリドミド、デキサメタゾン（DPd）またはダラツムマブSC、ボルテゾミブ、デキサメタゾン（DVd）の併用を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT05083169
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 587
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab daratumumab (Tec-Dara) with daratumumab subcutaneously (SC) in combination with pomalidomide and dexamethasone (DPd) or daratumumab SC in combination with bortezomib and dexamethasone (DVd).

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

Daratumumab(DRUG)

Pomalidomide(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Teclistamab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (19)

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Japan

大垣市民病院

Gifu, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashiibaraki-gun, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター

Matsumoto, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Japan

独立行政法人　国立病院機構　広島西医療センター

Ōtake, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya Shi, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

岩手医科大学附属病院

Shiwa-gun, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan