中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の小児患者を対象とした経口オザニモド（RPC1063）の有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT05076175
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 120
治験依頼者名: Bristol-Myers Squibb

概要

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of ozanimod (RPC1063) in achieving and maintaining clinical remission. Ozanimod will be administered orally to pediatric participants with moderate to severe active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response to conventional therapy.

対象疾患

Colitis, Ulcerative

介入

Ozanimod(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

あいち小児保健医療総合センター

Ōbu, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

東京科学大学病院

Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国民健康保険　小松市民病院

Komatsu, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)