🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

成人の全身性重症筋無力症患者におけるポゼリマブとセムジシランの併用療法とセムジシラン単独療法の安全性と有効性を検証する研究

基本情報

NCT ID
NCT05070858
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
288
治験依頼者名
Regeneron Pharmaceuticals

概要

This study is researching the experimental drugs called pozelimab and cemdisiran, and cemdisiran monotherapy. The study is focused on patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG). Myasthenia gravis is a disease that causes weakness and fatigue in muscles in the body because the nerves and muscles are not communicating properly. The aim of the study is to see how effective pozelimab and cemdisiran are when used in combination and when pozelimab and cemdisiran are used alone for patients with gMG. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How the study drugs work inside the body * How much of the study drugs are in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against pozelimab and cemdisiran (which could make the drugs less effective or could lead to side effects)

対象疾患

全身性重症筋無力症

介入

Pozelimab + Cemdisiran(DRUG)
Cemdisiran(DRUG)
Placebo(OTHER)
Pozelimab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Regeneron(INDUSTRY)

実施施設 (12)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Kawagoe, Saitama, Japan

高知大学医学部附属病院

Nankoku, Kochi, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Yamaguchi, Japan

沖縄県立南部医療センター・こどもセンター

Shimajiri, Okinawa, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo, Tokyo, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構 沖縄病院

Ginowan-Shi, Okinawa, Japan

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

tabashi City, Tokyo, Japan