成人の全身性重症筋無力症患者におけるポゼリマブとセムジシランの併用療法とセムジシラン単独療法の安全性と有効性を検証する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05070858
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 288
- 治験依頼者名
- Regeneron Pharmaceuticals
概要
This study is researching the experimental drugs called pozelimab and cemdisiran, and cemdisiran monotherapy. The study is focused on patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG). Myasthenia gravis is a disease that causes weakness and fatigue in muscles in the body because the nerves and muscles are not communicating properly. The aim of the study is to see how effective pozelimab and cemdisiran are when used in combination and when pozelimab and cemdisiran are used alone for patients with gMG. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How the study drugs work inside the body * How much of the study drugs are in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against pozelimab and cemdisiran (which could make the drugs less effective or could lead to side effects)
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (12)
自治医科大学附属さいたま医療センター
Kawagoe, Saitama, Japan
高知大学医学部附属病院
Nankoku, Kochi, Japan
山口大学医学部附属病院
Ube, Yamaguchi, Japan
沖縄県立南部医療センター・こどもセンター
Shimajiri, Okinawa, Japan
大阪赤十字病院
Osaka, Japan
東京科学大学病院
Bunkyo, Tokyo, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
東京医科大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
独立行政法人国立病院機構 沖縄病院
Ginowan-Shi, Okinawa, Japan
学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
tabashi City, Tokyo, Japan