C3糸球体症または免疫複合体膜性増殖性糸球体腎炎患者におけるペグセタコプランの有効性と安全性を評価する第III相試験

基本情報

NCT ID: NCT05067127
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 124
治験依頼者名: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

概要

This is a Phase 3 study to assess the efficacy and safety of twice-weekly subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan compared to placebo in patients with C3 glomerulopathy (C3G) or immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) on the basis of a reduction in proteinuria.

対象疾患

C3GIC-MPGNC3 GlomerulopathyC3 GlomerulonephritisComplement 3 GlomerulopathyComplement 3 Glomerulopathy (C3G)Complement 3 GlomerulonephritisDense Deposit DiseaseDDDMembranoproliferative GlomerulonephritisMembranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN)Immune Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis (IC-MPGN)

介入

Pegcetacoplan(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

アペリス・ファーマシューティカルズ(INDUSTRY)

実施施設 (8)

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

あいち小児保健医療総合センター

Ōbu, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

公益財団法人田附興風会　医学研究所北野病院

Osaka, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan