中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を有する日本人成人患者を対象とした、エトラシモドの用量設定試験とプラセボの比較による導入療法試験

基本情報

NCT ID: NCT05061446
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 54
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this Japan-only study is to assess the safety and efficacy of etrasimod at 2 doses in Japanese subjects with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) when administered for 12 weeks.

対象疾患

Ulcerative Colitis

介入

Etrasimod(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

Arena Is A Wholly Owned Subsidiary Of Pfizer(INDUSTRY)

実施施設 (50)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

市立旭川病院

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

友愛記念病院

Koga-shi, Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

独立行政法人　地域医療機能推進機構　九州病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Sagamihara Kyodo Hospital

Sagamihara, Kanagawa, Japan

長岡赤十字病院

Nagaoka-shi, Niigata, Japan

岩手医科大学附属内丸メディカルセンター

Morioka, Iwate, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada-shi, Osaka, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Aichi-ken, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

医療法人徳洲会　茅ヶ崎徳洲会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Kofu, Yamanashi, Japan

独立行政法人国立病院機構京都医療センター

Kyoto, Kyoto, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Osaka, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan

小倉記念病院

Kutakyushu-shi, Fukuoka, Japan

工藤内科ハートクリニック

Morioka, Iwate, Japan

医療法人社団松愛会松田病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

福岡新水巻病院

Onga-gun, Fukuoka, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会松山病院

Matsuyama, Ehime, Japan

Clinical Pathology Laboratory (Diagnostick center)

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

大同病院

Nagoya, Aixhi-ken, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

Sameshima Eye Clinic (OCT)

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター

Hirosaki-shi, Aomori, Japan

Sapporo-Kosei General Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Hamamatsu Medical Centre

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Shiga, Japan

聖マリア病院

Kurume, Fukuoka, Japan

Ibaraki Seinan Medical Center Hospital

Sashima-gun, Ibaraki, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Sendai, Miyagi, Japan

医療法人潤愛会鮫島病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

ＳＵＢＡＲＵ健康保険組合太田記念病院

Ota-shi, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

公立昭和病院

Kodaira-shi, Tokyo, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Saitama, Japan

北九州市立医療センター

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan