小細胞肺がん(SCLC)患者を対象としたタルラタマブの第2相試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05060016
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 222
- 治験依頼者名
- Amgen
概要
The main aim of this study is to: * evaluate safety and efficacy (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 \[RECIST 1.1\] by investigator) of 2 dose levels of tarlatamab for Part 1 only * evaluate anti-tumor activity of tarlatamab as determined by objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 by blinded independent central review (BICR) for Part 1 and 2 * evaluate safety of reduced mandatory monitoring period in Cycle 1 at selected dose of tarlatamab for Part 3
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (7)
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Wakayama, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto-ku, Tokyo, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osakasayama-shi, Osaka, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama-ken, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Sunto-gun, Shizuoka, Japan