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小細胞肺がん(SCLC)患者を対象としたタルラタマブの第2相試験

基本情報

NCT ID
NCT05060016
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
222
治験依頼者名
Amgen

概要

The main aim of this study is to: * evaluate safety and efficacy (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 \[RECIST 1.1\] by investigator) of 2 dose levels of tarlatamab for Part 1 only * evaluate anti-tumor activity of tarlatamab as determined by objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 by blinded independent central review (BICR) for Part 1 and 2 * evaluate safety of reduced mandatory monitoring period in Cycle 1 at selected dose of tarlatamab for Part 3

対象疾患

Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer

介入

Tarlatamab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan