線維芽細胞増殖因子受容体2b（FGFR2b）過剰発現を伴う胃癌におけるベマリツズマブまたはプラセボと化学療法の併用

基本情報

NCT ID: NCT05052801
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 547
治験依頼者名: Amgen

概要

The main objective of this study is to compare efficacy of bemarituzumab combined with oxaliplatin, leucovorin, and 5-fluorouracil (5-FU) (mFOLFOX6) to placebo plus mFOLFOX6 as assessed by overall survival (OS) in participants with FGFR2b ≥10% 2+/3+ tumor cell staining (FGFR2b ≥10% 2+/3+TC)

対象疾患

胃がん胃食道接合部腺癌

介入

Bemarituzumab(DRUG)

mFOLFOX6(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Zai Lab (China Only)(UNKNOWN)

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (26)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Yokohama City University Medical Center

Yokohama, Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

金川耳鼻科皮膚科

Yokohama, Kanagawa, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi-shi, Hyōgo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

石川県立中央病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Kagawa-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Gifu, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan