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H1抗ヒスタミン薬でコントロール不十分な日本人成人におけるCSU治療におけるレミブルチニブの安全性および有効性試験
基本情報
- NCT ID
- NCT05048342
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 71
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The purpose of this study was to evaluate the safety, tolerability and efficacy of remibrutinib (LOU064) in adult Japanese patients chronic spontaneous urticaria (CSU), who remain symptomatic despite treatment by H1-antihistamine (H1-AH) at locally label approved doses, for a duration of 52 weeks of treatment with remibrutinib and a post-treatment follow-up period of up to 4 weeks.
対象疾患
Chronic Spontaneous Urticaria
介入
LOU064(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)