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非糖尿病性慢性腎臓病の成人患者におけるフィネレノンの効果と安全性を検討する試験

基本情報

NCT ID
NCT05047263
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,584
治験依頼者名
Bayer

概要

Researchers are looking for a better way to treat people who have non-diabetic chronic kidney disease (non-diabetic CKD). The trial treatment, finerenone, is being developed to help people who have long lasting kidney disease, also known as chronic kidney disease (CKD). It works by blocking a certain hormone called aldosterone that causes injury and inflammation in the heart and kidney which is known to play a role in CKD. In this trial, the researchers want to learn if finerenone helps to slow down the worsening of the participants' non-diabetic CKD compared to a placebo. A placebo looks like a trial treatment but does not have any medicine in it. The trial will include about 1,580 men and women who are at least 18 years old. The participants will take finerenone or a placebo once a day as tablets by mouth. All of the participants will also continue to take their current medicine for their CKD. The participants will be in the trial for up to about 50 months. During the trial, the doctors will collect blood and urine samples and check the participants' health. The participants will also answer questions about how they are feeling and what adverse events they are having. An adverse event is a medical problem that happens during the trial. Doctors keep track of all adverse events that happen in trials, even if they do not think the adverse events might be related to the trial treatments.

対象疾患

非糖尿病性慢性腎臓病

介入

Finerenone (BAY94-8862)(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (44)

愛知県厚生農業協同組合連合会 海南病院

Yatomi, Aichi-ken, Japan

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

松本市立病院

Matsumoto, Nagano, Japan

中部国際医療センター

Minokamo, Gifu, Japan

越谷市立病院

Koshigaya, Saitama, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院

Sakai, Osaka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Saitama Medical University Hospital

Irima-gun, Saitama, Japan

奈良県総合医療センター

Nara, Japan

大同病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan

岩手県立中央病院

Morioka, Iwate, Japan

地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館

Saga, Japan

JCHO Kyushu Hospital

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

さいたま赤十字病院

Saitama, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

埼玉医科大学病院

Irima-gun, Saitama, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Nagano, Japan

国家公務員共済組合連合会平塚共済病院

Hiratsuka, Kanagawa, Japan

JCHO Kyushu Hospital

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

川崎医科大学附属病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

株式会社 麻生 飯塚病院

Iizuka, Fukuoka, Japan

Juntendo University Urayasu Hospital

Urayasu, Chiba, Japan

茨城県厚生農業協同組合連合会JAとりで総合医療センター

Toride, Ibaraki, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

熊本赤十字病院

Kumamoto, Japan

兵庫県立西宮病院

Nishinomiya, Hyōgo, Japan

総合病院土浦協同病院

Tsuchiura, Ibaraki, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan

社会医療法人 財団 中村病院

Fukuoka, Japan

横浜さかえ内科

Yokohama, Kanagawa, Japan

順天堂大学医学部附属浦安病院

Urayasu, Chiba, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan