H1抗ヒスタミン薬でコントロール不十分な成人におけるCSU治療におけるレミブルチニブの有効性と安全性を評価する第3相試験

基本情報

NCT ID: NCT05030311
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 470
治験依頼者名: Novartis

概要

The purpose of this study was to establish the efficacy, safety, and tolerability of remibrutinib (LOU064) in adult participants suffering from chronic spontaneous urticaria (CSU) inadequately controlled by H1-antihistamines in comparison to placebo.

対象疾患

Chronic Spontaneous Urticaria

介入

LOU064 25 mg (b.i.d)(DRUG)

Placebo(DRUG)

LOU064 25 mg (b.i.d) as a tablet.(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)