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アトピー性皮膚炎(AD)と診断された12歳から18歳未満の青年を対象とした、経口ウパダシチニブの有害事象および病態変化を評価する試験

基本情報

NCT ID
NCT05029895
ステータス
完了
試験のフェーズ
-
試験タイプ
観察
目標被験者数
167
治験依頼者名
AbbVie

概要

Atopic dermatitis (AD; also known as atopic eczema) is an inflammatory skin disease. The safety and effectiveness of upadacitinib for AD has been well-documented in previous studies, however, these studies included a limited number of adolescent patients in Japan. Therefore, the purpose of this observational study is to evaluate safety and effectiveness of upadacitinib in adolescent AD participants age 12 to \<18 years old in Japan in the real-world setting. Upadacitinib is an approved drug being developed for the treatment of AD in adolescents in Japan. Around 170 participants age 12 to \<18 who are prescribed upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice will be enrolled at multiple sites in Japan. Participants will receive oral upadacitinib as prescribed by their physician. Data from these participants will be collected for approximately 2 years. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.

対象疾患

Atopic Dermatitis

依頼者(Sponsor)

実施施設 (50)

Takeo Skin Clinic /ID# 248095

Asahi Owari, Aichi-ken, Japan

獨協医科大学病院

Mibu, Tochigi, Japan

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Nonoichi-shi, Ishikawa-ken, Japan

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Saitama, Japan

中部国際医療センター

Minokamo-shi, Gifu, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター

Kawagoe, Saitama, Japan

Hosui General Medical Clinic /ID# 241881

Sapporo, Hokkaido, Japan

たかぎ皮膚科クリニック

Obihiro-Shi, Hokkaido, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立広尾病院

Shibuya Ward, Tokyo, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki-shi, Osaka, Japan

びとう皮膚科クリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

Kansai Medical University Takii Hospital /ID# 250195

Moriguchi, Osaka, Japan

鹿児島市立病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

Duplicate_Kobayashi Skin Clinic /ID# 248006

Sapporo, Hokkaido, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Osaka, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

北見赤十字病院

Kitami-shi, Hokkaido, Japan

Hayano Pediatrician Clinic /ID# 250960

Himeji-shi, Hyōgo, Japan

すずきこどもクリニック

Shingū, Wakayama, Japan

あいち小児保健医療総合センター

Obu-shi, Aichi-ken, Japan

キッズクリニック川口前川

Sichuan, Hyōgo, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Shiga, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

おかだこどもの森クリニック

Kasukabe-shi, Saitama, Japan

一宮市立市民病院

Ichinomiya-shi, Aichi-ken, Japan

掛川市・袋井市病院企業団立中東遠総合医療センター

Kakegawa-shi, Shizuoka, Japan

Mito Kyodo General Hospital /ID# 243745

Mito, Ibaraki, Japan

長浜赤十字病院

Nagahama-shi, Shiga, Japan

Hiratsuka City Hospital /ID# 245071

Hiratsuka-shi, Kanagawa, Japan

公益財団法人 星総合病院

Koriyama-shi, Fukushima, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

公益財団法人慈愛会 今村総合病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

National Mie Hospital /ID# 245066

Tsu, Mie-ken, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Ehime, Japan

地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院

Fukuoka, Japan

市立砺波総合病院

Tonami-shi, Toyama, Japan

株式会社 麻生 飯塚病院

Iizuka-shi, Fukuoka, Japan

日本医科大学千葉北総病院

Inzai-shi, Chiba, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya City, Tokyo, Japan

Fraternity Memorial Hospital /ID# 245974

Sumida-ku, Tokyo, Japan

帝京大学医学部附属溝口病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Hachioji-shi, Tokyo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

すがも小林皮フ科

Toshima City, Tokyo, Japan

社会医療法人愛仁会 高槻病院

Osaka, Japan

山口県立総合医療センター

Hohu-shi, Yamaguchi, Japan