前臨床アルツハイマー病患者を対象としたドナネマブ（LY3002813）試験（TRAILBLAZER-ALZ 3）

基本情報

NCT ID: NCT05026866
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,996
治験依頼者名: Eli Lilly and Company

概要

The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of donanemab in participants with preclinical Alzheimer's Disease (AD) over up to 332 weeks. Approximately 800 additional participants will be enrolled in the 12-month Addendum 7 to assess safety of a different titration regimen.

対象疾患

Alzheimer Disease

介入

Donanemab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

AMC Nishiumeda Clinic

Osaka, Japan

Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic

Shinjuku-ku, Japan

Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic

Shinjuku-ku, Japan

Samoncho Clinic

Shinjuku, Japan

医療法人平心会　ＴｏＣＲＯＭクリニック

Suita-shi, Japan

Tokyo Asbo Clinic

Chūōku, Japan

AMC Nishiumeda Clinic

Osaka, Japan

Fukuwa Clinic

Chūōku, Japan

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

Ōbu, Japan

地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター

tabashi City, Japan

Samoncho Clinic

Shinjuku, Japan

Tokyo-Eki Center-building Clinic

Chūōku, Japan

医療法人社団福和会　福和クリニック

Chūōku, Japan

医療法人社団旭和会　東京駅センタービルクリニック

Chūōku, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyō City, Japan

Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic

Suita-shi, Japan

P-One Clinic

Hachiōji, Japan

P-One Clinic

Hachiōji, Japan

Tokyo Asbo Clinic

Chūōku, Japan

大分大学医学部附属病院

Yufu, Japan