ZEUS - 心血管疾患、慢性腎臓病、炎症性疾患患者におけるジルチベキマブの有効性をプラセボと比較して検証する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05021835
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 6,200
- 治験依頼者名
- Novo Nordisk A/S
概要
This study is conducted to see if ziltivekimab reduces the risk of having cardiovascular events (for example heart attack and stroke) in people with cardiovascular disease, chronic kidney disease and inflammation. Participants will either get ziltivekimab (active medicine) or placebo (a dummy medicine which has no effect on the body). This is known as the study medicine. Which treatment participants get is decided by chance. Participants chance of getting ziltivekimab or placebo is the same. Ziltivekimab is not yet approved in any country or region in the world. It is a new medicine doctors cannot prescribe. Participants will get the study medicine in a pre filled syringe. Participants will need to use the pre filled syringe to inject the study medicine into a skinfold once-monthly. The study is expected to last for up to 4 years. Participants will have up to 20 clinic visits. Participants will have blood and urine samples taken at most of the clinic visits. Participants will have their heart examined using sound waves (echocardiography) and electrodes (electrocardiogram). Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or planning to get pregnant during the study period.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
三愛病院
Saitama-shi, Saitama, Japan
香川県立中央病院
Takamatsu-shi, Kagawa, Japan
独立行政法人国立病院機構福岡東医療センター
Koga-shi, Fukuoka, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya-shi, Aichi, Japan
福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
Ibaraki, Japan
医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院
Kishiwada, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構水戸医療センター
Ibaraki, Japan
東北大学病院
Sendai-shi, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Kure-shi, Hiroshima, Japan
医療法人 医仁会武田総合病院
Kyoto-shi,Kyoto, Japan
Nishiyamado Keiwa Hospital
Ibaraki, Japan
独立行政法人国立病院機構京都医療センター
Kyoto-shi, Kyoto, Japan
独立行政法人国立病院機構災害医療センター
Tachikawa-shi, Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院
Kyoto-shi, Kyoto, Japan
小倉記念病院
Kitakyushu-shi,Fukuoka, Japan
新田東クリニック
Sendai-shi, Miyagi, Japan
Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan
医療法人徳洲会松原徳洲会病院
Matsubara-shi, Osaka, Japan
Sendai Cardiovascular Center_Cardiology
Sendai-shi, Miyagi, Japan
長野県立信州医療センター
Matsumoto-shi, Nagano, Japan
近江八幡市立総合医療センター
Omihachiman-shi, Siga, Japan
Sanyudo Hospital_Cardiology
Yonezawa-shi, Yamagata, Japan
医療法人社団純英会 赤井町クリニック
Chiba-shi, Chiba, Japan
医療法人春林会 華岡青洲記念病院
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
奈良県総合医療センター
Nara-shi, Nara, Japan
日本赤十字社和歌山医療センター
Wakayama, Japan
Miyakonojo Medical Association Hospital
Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japan
社会医療法人 製鉄記念八幡病院
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
社会医療法人明和会 中通総合病院
Osaka-shi,Osaka, Japan
国立大学法人山梨大学医学部附属病院
Chuo-city, Yamanashi, Japan
Miyakonojo Medical Association Hospital_Cardiology
Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japan
岩手県立中央病院
Morioka-shi, Iwate, Japan
陣内病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会二日市病院
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan
Oita Medical Center_Cardiology
Oita-shi, Oita, Japan
Chiba-Nishi General Hospital, Cardiology
Matsudo-shi, Japan
きただ内科クリニック
Osaka-shi, Osaka, Japan
福岡県済生会福岡総合病院
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構相模原病院
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
Naka Kinen Clinic
Ibaraki, Japan
ＳＵＢＡＲＵ健康保険組合太田記念病院
Ota-shi, Gunma, Japan
Naka Kinen Clinic_Internal medicine
Ibaraki, Japan
市立宇和島病院
Uwajima-shi, Ehime, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
京都岡本記念病院
Kusegun, Kyoto, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka-shi, Osaka, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会吹田病院
Suita-shi, Osaka, Japan
三友堂病院
Yonezawa-shi, Yamagata, Japan