他の治療を受けた多発性骨髄腫患者における、エルラナタマブ単独とダラツムマブとの併用による治験薬について知るための研究
基本情報
- NCT ID
- NCT05020236
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 944
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
この臨床試験の目的は、(1) BCMA-CD3二重特異性抗体であるエルラナタマブが、ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾンを含む併用療法と比較して、多発性骨髄腫患者により高い効果をもたらすかどうかを検討すること、および(2) 抗CD38モノクローナル抗体であるダラツムマブと併用した場合のエルラナタマブの安全性と有効性を検討することです。レナリドミドを含む前治療歴のある多発性骨髄腫患者が本試験に登録されます。 本試験のパート1では、異なる用量のエルラナタマブとダラツムマブの併用における安全性と有効性を評価します。 本試験のパート2に参加する患者は、エルラナタマブ単独、エルラナタマブとダラツムマブの併用、またはダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾンのいずれかの投与群に無作為に割り付けられます。パート2では、(1) エルラナタマブ単独とダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾンの併用、および(2) エルラナタマブとダラツムマブの併用の安全性と有効性を評価します。 パート3では、エルラナタマブ単独またはダラツムマブとの併用で治療を受けた患者における感染予防対策の強化の効果を評価します。 本試験に参加するすべての患者は、病状の進行、許容できない副作用の発現、または試験への参加中止を選択するまで、試験治療を受けます。
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (16)
独立行政法人国立病院機構渋川医療センター
Shibukawa, Gunma, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
福井大学医学部附属病院
Yoshida-gun, Fukui, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan(RECRUITING)
長崎大学病院
Nagasaki, Japan(RECRUITING)
日本赤十字社医療センター
Shibuya-ku, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
徳島大学病院
Tokushima, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
国立病院機構熊本医療センター
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
秋田大学医学部附属病院
Akita, Japan(RECRUITING)
岩手医科大学附属病院
Yahaba-cho, Iwate, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
国立大学法人山形大学医学部附属病院
Yamagata, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
静岡県立静岡がんセンター
Sunto-gun, Shizuoka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)