特定の固形腫瘍患者におけるMK-7684Aと他の抗癌剤の併用または非併用（MK-7684A-005）（KEYVIBE-005）

基本情報

NCT ID: NCT05007106
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 613
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to determine the safety, tolerability, and preliminary efficacy of pembrolizumab/vibostolimab co-formulation (MK-7684A) with or without other anticancer therapies in participants with selected advanced solid tumors. The primary hypothesis is that pembrolizumab/vibostolimab co-formulation is superior to pembrolizumab alone in terms of objective response rate or progression-free survival in participants with cervical cancer.

対象疾患

Uterine Cervical NeoplasmsEndometrial NeoplasmsSquamous Cell Carcinoma of Head and NeckGallbladder NeoplasmsCholangiocarcinomaEsophageal NeoplasmsTriple Negative Breast NeoplasmsHepatocellular CarcinomaUrinary Bladder NeoplasmsOvarian NeoplasmsStomach Neoplasms

介入

Pembrolizumab/Vibostolimab Co-Formulation(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Lenvatinib(DRUG)

5-Fluorouracil(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Bevacizumab(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

Oxaliplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan