スティル病またはSLEのMASの小児および成人におけるエマパルマブの有効性、安全性、忍容性、PKおよびPDを評価する

基本情報

NCT ID: NCT05001737
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 33
治験依頼者名: Swedish Orphan Biovitrum

概要

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and efficacy of emapalumab in children and adults with macrophage activation syndrome (sHLH/MAS) in Still's disease (including systemic juvenile idiopathic arthritis and adult onset Still's disease) or with sHLH/MAS in systemic lupus erythematous, resenting an inadequate response to high dose glucocorticoid treatment.

対象疾患

マクロファージ活性化症候群二次性血球貪食性リンパ組織球症スティル病全身性エリテマトーデスSJIAAOSDしかし

介入

Emapalumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Swedish Orphan Biovitrum(INDUSTRY)

実施施設 (4)

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan