既治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）におけるピルトブルチニブ（LOXO-305）＋ベネトクラックスおよびリツキシマブ（PVR）とベネトクラックスおよびリツキシマブ（VR）の併用療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT04965493
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 600
治験依頼者名: Eli Lilly and Company

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of fixed duration pirtobruitinib (LOXO-305) with VR (Arm A) compared to VR alone (Arm B) in patients with CLL/SLL who have been previously treated with at least one prior line of therapy. Participation could last up to five years.

対象疾患

Chronic Lymphocytic LeukemiaSmall Lymphocytic Lymphoma

介入

Pirtobrutinib(DRUG)

Venetoclax(DRUG)

Rituximab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

Loxo Oncology(INDUSTRY)

実施施設 (9)

福井大学医学部附属病院

Fukui, Japan

高知大学医学部附属病院

Nankoku, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtō City, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

Kyoto Furitsu Medical University Hospital

Kyoto, Japan