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エストロゲン受容体陽性HER2陰性早期乳がん患者における術後ジレデストラントの有効性と安全性を医師の選択による術後内分泌単剤療法と比較評価する研究(lidERA乳がん)

基本情報

NCT ID
NCT04961996
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
4,170
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, global, randomized, open-label, multicenter, study evaluating the efficacy and safety of adjuvant giredestrant compared with physician's choice of endocrine therapy in participants with medium- and high-risk Stage I-III histologically confirmed estrogen receptor (ER)-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer.

対象疾患

早期乳がん

介入

Giredestrant(DRUG)
Physician's Choice of Endocrine Therapy(DRUG)
LHRH Agonist(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (15)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

St. Luke's International Hospital

Tokyo, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Japan

Kumamoto University Hospital

Kumamoto-Shi Chuo-Ku, Japan

熊本大学病院

Kumamoto-Shi Chuo-Ku, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

公立大学法人 福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

特別養護老人ホーム八天の里医務室

Kagoshima, Japan

Nahanishi Clinic

Naha, Japan

Nahanishi Clinic

Naha, Japan