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慢性副鼻腔炎および鼻ポリープ(CRSwNP)の成人患者におけるデュピルマブ(デュピクセント®)治療の長期転帰を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT04959448
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
-
試験タイプ
観察
目標被験者数
717
治験依頼者名
Regeneron Pharmaceuticals

概要

The primary objectives of the study are: * To longitudinally characterize the long-term effectiveness of DUPIXENT® through assessment of patient-reported symptoms, Health-Related Quality of Life (HRQoL) related to Chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) and other type 2 comorbidities, and their change over-time. * To characterize patients who receive DUPIXENT® for CRSwNP in a real-world setting with respect to their medical history, demographic and disease characteristics, and type 2 comorbidities The secondary objectives of the study are: * To characterize real-world utilization of DUPIXENT® for patients with CRSwNP * To collect patient and physician global assessment of disease severity and treatment satisfaction for patients receiving DUPIXENT® for CRSwNP * To collect long-term safety data for patients receiving DUPIXENT® for CRSwNP

対象疾患

Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis

介入

DUPIXENT®(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

長岡赤十字病院

Nagaoka, Niigita, Japan

藤沢市民病院

Fujisawa, Kanagawa, Japan

医療法人社団 恵芳会 松脇クリニック品川

Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター

Habikino, Osaka, Japan

西城耳鼻咽喉科アレルギー科

Kyoto, Japan

国家公務員共済組合連合会 東京共済病院

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

医療法人 博仁会 福井診療所

Yoshida-gun, Hukui, Japan