全身性重症筋無力症の成人患者に対するニポカリマブ投与の研究

基本情報

NCT ID: NCT04951622
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 219
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of nipocalimab compared to placebo in participants with generalized myasthenia gravis (gMG). The purpose of the U.S. substudy is to evaluate how well it works in the body (pharmacodynamic \[PD\]) when given as an injection under the skin (subcutaneous) compared to when given through a vein (intravenous) in participants with gMG.

対象疾患

Myasthenia Gravis

介入

Nipocalimab(DRUG)

Placebo(DRUG)

Nipocalimab SC-LIV(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki Shi, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Itabashi Ku, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-Shi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

新潟市民病院

Niigata, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

公益財団法人　総合花巻病院

Hanamaki, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita Gun, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan