レノックス・ガストー症候群の小児、青年、成人におけるソチクレスタットの併用療法としての研究

基本情報

NCT ID

NCT04938427

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

270

治験依頼者名

Takeda

概要

The aims of the study are: * to learn if soticlestat, when given as add-on therapy, reduces the number of major motor drop seizures in children, teenagers, and adults with Lennox-Gastaut Syndrome. * to assess the safety profile of soticlestat when given in combination with other therapies. Participants will receive their standard antiseizure therapy, plus either tablets of soticlestat or placebo. A placebo looks just like soticlestat but will not have any medicine in it. Participants will take soticlestat or placebo for 16 weeks, followed by a gradual dose reduction for 1 week. Then, participants will be followed up for 2 weeks.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (11)