既治療の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者における静脈内（IV）テリソツズマブベドチンとIVドセタキセルの疾患活動性および有害事象を比較評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04928846
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 698
- 治験依頼者名
- AbbVie
概要
Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a solid tumor, a disease in which cancer cells form in the tissues of the lung. The purpose of this study is to determine if telisotuzumab vedotin works better than docetaxel and to assess how safe telisotuzumab vedotin is in adult participants with NSCLC who have previously been treated. Change in disease activity and adverse events will be assessed. Telisotuzumab vedotin is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. Participants will be randomly assigned a treatment of Teliso-V or Docetax at an 1:1 ratio. Each group receives intravenous (IV) infusion of telisotuzumab vedotin or IV infusion of docetaxel. Approximately 698 adult participants with c-Met overexpressing NSCLC will be enrolled in the study in approximately 330 sites worldwide. Participants will receive IV telisotuzumab vedotin every 2 weeks or docetaxel every 3 weeks until meeting study drug discontinuation criteria. At the conclusion of the study, participants who continue to demonstrate clinical benefit may be eligible to receive study treatment via an extension of the study, a rollover study, or through another mechanism. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (41)
神戸低侵襲がん医療センター
Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)
長岡赤十字病院
Nagaoka-shi, Niigata, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構水戸医療センター
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan(RECRUITING)
関西医科大学附属病院
Hirakata-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
群馬県立がんセンター
Ota-shi, Gunma, Japan(RECRUITING)
茨城県立中央病院
Kasama-shi, Ibaraki, Japan(RECRUITING)
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Wakayama, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
久留米大学病院
Kurume-shi, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
産業医科大学病院
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
熊本大学病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan(RECRUITING)
近畿大学病院
Sakai-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
宝塚市立病院
Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター
Habikino-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
ＮＴＴ東日本関東病院
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
公立学校共済組合 中国中央病院
Fukuyama, Hiroshima, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
Meguro-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター
Natori-shi, Miyagi, Japan(RECRUITING)
宮崎大学医学部附属病院
Miyazaki, Miyazaki, Japan(RECRUITING)
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Fukushima, Japan(RECRUITING)
Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 258779
Ube-shi, Yamaguchi, Japan(RECRUITING)
公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
広島大学病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan(RECRUITING)
慶應義塾大学病院
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
北里大学病院
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa-shi, Chiba, Japan(RECRUITING)
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
岩手医科大学附属病院
Shiwa-gun, Iwate, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
国立大学法人山形大学医学部附属病院
Yamagata, Yamagata, Japan(COMPLETED)
藤枝市立総合病院
Fujieda-shi, Shizuoka, Japan(RECRUITING)
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)
弘前大学医学部附属病院
Hirosaki-shi, Aomori, Japan(RECRUITING)
国立大学法人 富山大学附属病院
Toyama, Toyama, Japan(RECRUITING)
栃木県立がんセンター
Utsunomiya, Tochigi, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)