進行性褐色細胞腫/傍神経節腫（PPGL）、膵神経内分泌腫瘍（pNET）、フォン・ヒッペル・リンドウ（VHL）病関連腫瘍、進行性消化管間質腫瘍（wt GIST）、またはHIF-2α関連遺伝子変異を伴う固形腫瘍の治療のためのベルズチファン/MK-6482（MK-6482-015）

基本情報

NCT ID: NCT04924075
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 322
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a study to evaluate the efficacy and safety of belzutifan monotherapy in participants with advanced pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), pancreatic neuroendocrine tumor (pNET), von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated tumors, advanced wt (wild-type) gastrointestinal stromal tumor (wt GIST), or advanced solid tumors with hypoxia inducible factor-2 alpha (HIF-2α) related genetic alterations. The primary objective of the study is to evaluate the objective response rate (ORR) of belzutifan per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR).

対象疾患

Pheochromocytoma/ParagangliomaPancreatic Neuroendocrine TumorVon Hippel-Lindau DiseaseAdvanced Gastrointestinal Stromal TumorHIF-2α Mutated Cancers

介入

Belzutifan(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (6)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

高知大学医学部附属病院

Nankoku, Kochi, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)